O Anvisa ordenou a retirada e suspensão do comercialização de três lotes de medicamentos após identificar falhas de qualidade que poderiam colocar os pacientes em risco. A medida foi publicada em Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18/6).
Quais medicamentos foram afetados pela decisão da Anvisa?
O determinação afeta um lote de Polycid, da União Química, um lote de Fosfato de Clindamicinado Hipofarmae muito Solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex. Os produtos não podem mais ser vendidos, distribuídos ou utilizados.
Segundo a agência, as medidas foram adotadas após a confirmação da desvios de qualidade em medicamentos. Os lotes devem ser retirados do mercado para evitar riscos aos pacientes.
Qual antibiótico tinha um fragmento de vidro dentro da embalagem?
O caso mais preocupante envolve o Policídeousado em aplicações injetáveis. O próprio fabricante iniciou um recall voluntário após identificar um fragmento de vidro dentro de um frasco que permaneceu completamente lacrado.
O A Anvisa informou que o problema envolve exclusivamente o lote 2519879. A presença de partículas em medicamentos injetáveis pode representar um risco significativo para a saúde.
Por que o lote de clindamicina foi suspenso?
No caso de Fosfato de Clindamicina 150 mg/mla inspeção encontrou diversos problemas de qualidade durante a análise do produto. Irregularidades foram confirmadas em ampolas lacradas. Entre os desvios identificados estão:
- Solução com cor amarelada
- Presença de corpos estranhos
- Formação de precipitados no interior das ampolas
- Suspensão do lote 24101854 para comercialização, distribuição e utilização
Soro fisiológico também teve muita lembrança
A Anvisa também determinou a coleta de lote 2513588 do Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/mlutilizado para administração intravenosa em hospitais e unidades de saúde.
A resolução publicada não detalha qual irregularidade foi constatada, mas informa que houve não conformidade com os padrões de fabricaçãojustificando a retirada do lote do mercado.
Que riscos esses medicamentos podem causar aos pacientes?
Medicamentos injetáveis que contenham partículas, impurezas ou outros defeitos de fabricação podem causar complicações graves, principalmente por serem administrados diretamente na corrente sanguínea.
Entre os principais riscos estão reações adversas, inflamações, infecções e outras complicações decorrentes da introdução de materiais estranhos no corpo. Por isso, a Anvisa reforçou a proibição de venda, distribuição e utilização dos lotes afetados até a conclusão da coleta.