O Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira, 23 de fevereiro de 2026o recall imediato de um lote específico do antibiótico Quefadim 1g. A medida foi motivada por uma grave falha no processo de embalagem da fabricante Antibióticos do Brasil Ltda., que poderia levar à administração incorreta de medicamentos em ambientes hospitalares.
Por que o lote de Kefadim foi recolhido pela Anvisa?
O motivo da proibição é desvio crítico de qualidade: frascos de remédios Kefazol (cefazolina sódica) foram embalados incorretamente em caixas Kefadim (ceftazidima pentahidratada). Ambos são antibióticos injetáveis de 1g, mas possuem indicações e espectros de ação diferentes, o que torna a troca extremamente perigosa para o tratamento de infecções bacterianas graves.
A medida foi oficializada através do Resolução (RE) 690/2026publicado no Diário Oficial da União. Com isso, ficam suspensas a comercialização, distribuição e utilização do lote afetado em todo o território nacional.
Como verificar a identificação do lote irregular?
As instituições de saúde, farmácias hospitalares e distribuidores devem verificar imediatamente os seus stocks para identificar o produto afetado:
🏥 Alerta de coleta hospitalar
Identificação do lote afetado para verificação imediata em estoque
Produto
Apresentação
Lote afetado
Fabricante
Quefadim 1g
Pó para solução injetável (caixa com 25 frascos para injetáveis).
111770C
Antibióticos do Brasil Ltda.
📢
Diretriz técnica: As unidades de saúde que identificarem o referido lote deverão isolar imediatamente o produto e entrar em contato com o serviço de farmacovigilância do fabricante para procedimentos de devolução e substituição.
Quais são os riscos de mudar entre Kefadim e Kefazol?
O Ceftazidima (Kefadim) e o Cefazolina (Kefazol) pertencem à classe das cefalosporinas, mas são de gerações diferentes. O uso de um medicamento por outro pode resultar em falha terapêuticauma vez que o espectro de combate às bactérias não é o mesmo. Em casos de infecções graves, como pneumonia hospitalar ou meningite, a demora no tratamento correto pode piorar o quadro clínico do paciente.
Uma linha curta conecta as principais orientações de segurança para 2026:
- Conferência Visual: Os profissionais de saúde devem verificar se o rótulo do frasco corresponde exatamente ao que está impresso na embalagem externa.
- Segregação Imediata: As unidades que possuem lote 111770C devem isolar o produto e entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) do fabricante.
- Notificação: Qualquer suspeita de desvio de qualidade deverá ser comunicada ao sistema Notivisa da Anvisa.
O que as unidades de saúde devem fazer?
O fabricante Antibióticos do Brasil Ltda. é responsável por conduzir o processo de coleta e reposição do lote. O setor de farmacovigilância hospitalar deverá garantir que nenhum paciente receba medicamentos do lote 111770C até que a regularização seja confirmada. A Anvisa reforça que o cumprimento da Resolução 690/2026 é obrigatório para evitar danos à saúde pública.
Em 2026, a vigilância de erros de embalagem tornar-se-á ainda mais rigorosa, exigindo sistemas de inspeção eletrónica em tempo real por parte das empresas farmacêuticas. Este incidente serve como um alerta sobre a importância de verifique novamente na dispensação de medicamentos injetáveis de alta complexidade.