O Anvisa autorizou, em 30 de março de 2026, o registro de uma nova solução injetável para proteção de bebês contra infecções respiratórias graves. O pacote de actualização sobre saúde também inclui novas directrizes para o tratamento da inflamação crónica das articulações em adolescentes.
Qual é o novo medicamento aprovado contra o vírus respiratório?
O órgão regulador nacional aprovou o registro do Enflonsia® (clesrovimabe)um anticorpo monoclonal desenvolvido pela empresa Merck Sharp & Dohme Farmacêutica. A substância é indicada para prevenção do Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em recém-nascidos e lactentes.
A aplicação intramuscular preventiva deve ocorrer em períodos de maior circulação viral. O principal objetivo da aprovação é garantir uma resposta imunológica para evitar que a infecção avance para os pulmões da criança.
Quais crianças correm maior risco de piorar?
A doença tende a ser mais grave nos primeiros seis meses de vida, principalmente em bebês prematuros e crianças com cardiopatia congênita diagnosticada. Pacientes pediátricos com doença pulmonar crônica da prematuridade também constituem o grupo de alto risco.
Crianças submetidas a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea devem receber dose adicional do anticorpo após estabilização clínica, considerando a potencial redução dos níveis de anticorpos no sangue.
Qual o impacto da bronquiolite no sistema público de saúde?
Dados do Ministério da Saúde indicam que o VSR causa aproximadamente 80% casos de bronquiolite e até 60% pneumonia em crianças menores de dois anos de idade. Estima-se que uma em cada cinco crianças infectadas necessite de cuidados ambulatoriais e uma em cada 50 seja hospitalizada no primeiro ano de vida.
Entre 2018 e 2024, 83.740 internações de bebês prematuros (menos de 37 semanas) por complicações relacionadas ao vírus, como bronquite, bronquiolite e pneumonia.
Observe os principais sinais clínicos que podem indicar necessidade de internação urgente em unidades pediátricas:
Como a campanha do governo protege mulheres grávidas e bebês?
Em dezembro de 2025, o Ministério da Saúde iniciou a campanha nacional de vacinação contra o VSR. A imunização é oferecida gratuitamente pelo SUS às gestantes do 28ª semana de gravidez nas unidades de saúde.
A transferência passiva de anticorpos através da placenta garante que o bebé nasça com proteção provisória. As informações contidas neste texto têm caráter meramente informativo e não substituem a consulta com o pediatra.
O que muda no tratamento da artrite psoriática juvenil?
As publicações regulatórias da Anvisa também oficializaram avanços terapêuticos reumatológicos. O protocolo de combate à artrite psoriática passou a abranger legalmente os adolescentes de 12 anos de idade.
Esta inflamação crônica afeta as articulações e causa lesões descamativas na pele em pacientes mais jovens. A ampliação da faixa etária garante que esses adolescentes tenham acesso a modernos medicamentos biológicos capazes de deter a progressão da doença.
Quando os tratamentos aprovados chegam aos pacientes?
A oficialização do Enflonia® ocorreu através Resolução (RE) 1.214/2026publicado no Diário Oficial da União. A distribuição de novas formulações por clínicas e hospitais depende do planejamento logístico das empresas fabricantes e distribuidores regionais.
Pacientes e responsáveis devem consultar especialistas que monitoram o histórico familiar para avaliar a necessidade de prescrição.